
廣東省藥品檢驗所是廣東省監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位,也是藥品檢驗機構(gòu)之一。主要承擔(dān)全省藥品、化妝品、醫(yī)療器械的監(jiān)督檢驗、注冊檢驗及委托檢驗工作,參與國家及地方藥品標準的制修訂,開展藥品質(zhì)量控制技術(shù)研究,并為藥品安全突發(fā)事件提供應(yīng)急檢驗支持。該所擁有專業(yè)的技術(shù)團隊和符合 GMP 要求的實驗室環(huán)境,配備液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用儀等檢測設(shè)備,出具的檢驗報告具備法律效力和行業(yè)認可度,是保障廣東省藥品質(zhì)量安全的重要技術(shù)支撐單位。

此次引進能譜科技出品的紅外光譜儀針對藥品檢驗的專業(yè)需求主要體現(xiàn)在以下方面:
1.藥品成分定性與結(jié)構(gòu)確認 在化學(xué)藥品、中成藥及原料藥的檢驗中,該儀器通過采集樣品的紅外光譜圖,與《中國藥典》收載的標準圖譜進行比對,可對藥品活性成分及輔料進行定性鑒別。
2. 藥品雜質(zhì)與摻偽篩查 針對藥品生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生的微量雜質(zhì)及市場上的摻偽行為,該儀器可通過識別異常光譜信號,輔助判斷樣品是否存在雜質(zhì)或非法添加成分。 在一次中成藥抽檢中,通過對比與疑似樣品的紅外光譜,發(fā)現(xiàn)了非法添加化學(xué)物質(zhì)的特征吸收峰,為后續(xù)進一步檢測提供了方向。
3. 藥品標準研究與方法驗證 省藥檢所借助能譜紅外光譜儀開展藥品標準研究,對地方特色藥材、新藥的紅外檢測方法進行驗證與優(yōu)化,推動藥品質(zhì)量控制方法的規(guī)范化。 針對某地方中藥材,通過建立專屬紅外指紋圖譜,補充了其質(zhì)量控制指標,提升了該藥材的質(zhì)量可控性。
在安裝過程中,能譜科技的技術(shù)團隊與檢驗所工作人員緊密合作,確保安裝順利。技術(shù)人員還對相關(guān)人員進行詳細培訓(xùn),使其熟練掌握儀器操作和維護方法。安裝完成后,廣東省藥品檢驗所對儀器性能和效果進行評估,實際檢測數(shù)據(jù)顯示,該儀器在食品藥品的定性定量分析方面表現(xiàn)出色,能快速準確地識別和檢測各種成分。

此次合作成功,不僅體現(xiàn)了能譜科技在紅外光譜儀領(lǐng)域的技術(shù)實力和專業(yè)水平,更證明了其售后服務(wù)的優(yōu)質(zhì)高效。能譜科技將繼續(xù)秉持創(chuàng)新理念,為客戶提供更、精準的檢測設(shè)備和解決方案,為食品藥品安全事業(yè)貢獻力量。同時,公司將一如既往地重視售后服務(wù),為客戶提供的技術(shù)支持和保障,確??蛻魺o后顧之憂。